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钠离子测定干片(直接电极法)

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  • 产品名称(中文):钠离子测定干片(直接电极法)
  • 产品名称(英文):VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides
  • 注册号:国食药监械(进)字2009第2401447号(变更批件)
  • 生产国:美国
  • 批准日期:2009.07.03
  • 有效期截止日:2013.07.02
  • 生产厂商中文名称:
  • 生产厂商英文名称:Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
  • 产品标准:YZB/USA 0834-2009
  • 规格型号:25片
  • 生产厂地址:100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
  • 生产场所:513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
  • 变更日期:2010.04.06
  • 备注:变更内容:生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101,USA”变更为“100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626USA”;产品中文名称由“钠离子测定干片(电势测定法)”变更为“钠离子测定干片(直接电极法)”;产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页);申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
  • 钠离子测定干片(直接电极法),国食药监械(进)字2009第2401447号(变更批件),,YZB/USA 0834-2009,

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